Содержание
- ТОБРЕКС: инструкция по применению и отзывыИнструкция обновлена 08.09.2021
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и лактации
- Способ применения и дозы
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Классификация
- Подробнее по теме
- Написать отзыв ТОБРЕКС глазные капли 0,3% 5мл
Препараты для лечения заболеваний глаз Лекарство продается по рецепту Tobrex от 148 Р
ТОБРЕКС: инструкция по применению и отзывыИнструкция обновлена 08.09.2021
Информация о рецептурных препаратах предназначена только для специалистов. Пациенты не должны использовать инструкцию в качестве плана самолечения. Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Действующее вещество – тобрамицин (tobramycin) Состав и форма выпуска препарата
Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 мл | |
тобрамицин | 3 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора) – 0.1 мг, борная кислота – 12.4 мг, натрия сульфат безводный – 1.52 мг, натрия хлорид – 2.78 мг, тилоксапол – 1 мг, серная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная – до 1 мл.
5 мл – флакон-капельницы “Droptainer” (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. α-β-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
Фармакокинетика При местном применении системная абсорбция низкая. Показания
Блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит; профилактика послеоперационных осложнений в офтальмологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тобрамицину, детский возраст до 1 года, период грудного вскармливания.
Дозировка
Местно. Частота применения зависит от используемой лекарственной формы, тяжести инфекционного процесса.
Побочные действия Аллергические реакции: зуд и припухлость век, гиперемия конъюнктивы, слезотечение. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу. Лекарственное взаимодействие
В случае одновременного применения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление системных побочных эффектов.
Особые указания
Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидами, и следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть чувствительны к другим местным и/или системным аминогликозидам.
Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих системную терапию тобрамицином. С осторожностью комбинировать тобрамицин для местного применения с аминогликозидами для системного применения.
С осторожностью применять у пациентов с предполагаемыми или подтвержденными нейромышечными нарушениями, такими как болезнь Парксинсона или миастения. Аминогликозиды могут усугублять мышечную слабость за счет потенциального воздействия на нейромышечную проводимость.
Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.
Пациентам, у которых после применения тобрамицина временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.
Беременность и лактация Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение при беременности не рекомендуется. Применение в период грудного вскармливания противопоказано. Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрастеп до 1 года.
Применение в пожилом возрасте С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний. ТОБРЕКС – описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль» Описание препарата ТОБРЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией – производителем. Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Тобрамицин является аминогликозидным антибиотиком, который активен относительно широкого спектра грамотрицательных и грамположительных офтальмологических патогенов. Этот препарат применяют только для терапии бактериальных инфекций глаза, он действует на чувствительные бактерии, блокируя синтез бактериального белка. Однако необходимо помнить, что ненужное либо чрезмерное применение антибиотика может привести к снижению его эффективности (происходит рост невосприимчивых к данному антибиотику микроорганизмов). Также может возникнуть суперинфекция (это состояние, вызванное резким ростом бактерий другого типа, чем бактерии первичной инфекции).
Аминогликозидные антибиотики были одними из первых препаратов, которые широко применяли. Хотя они никогда полностью не теряли популярность, их применение снизилось из-за появления других антибиотиков широкого спектра действия с меньшим количеством побочных эффектов. Сегодня, когда резко возросла частота инфекций, вызванных бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, акцент смещается на аминогликозидные антибиотики в качестве одного из немногих оставшихся вариантов лечения, особенно для грамотрицательных патогенов. Хотя механизмы резистентности достаточно хорошо изучены, однако наши знания о способе действия аминогликозидов все еще далеки от всестороннего понимания этого процесса. Перед постоянно повышающимся риском развития бактериальных инфекций, которые практически не поддаются лечению, пришло время по-новому взглянуть на этот старый класс препаратов, чтобы активизировать борьбу с возбудителями с множественной лекарственной устойчивостью (Becker B. et al., 2013).
В некоторых исследованиях было установлено, что в нескольких случаях микроорганизмы были устойчивы к гентамицину, однако сохраняли чувствительность к тобрамицину.
Исследования in vitro показали, что препарат Тобрекс (действующее вещество тобрамицин) действует на следующие микроорганизмы (их штаммы): стафилококки, стрептококки, другие патогены: Proteus vulgaris (большинство его штаммов), Pseudomonas aeruginosa и др.
Если врачом был назначен антибактериальный препарат Тобрекс, его необходимо принимать каждый день, желательно в одно и то же время, не забывать о кратности дозирования. Применять его следует в течение всего периода, назначенного врачом, даже в том случае, если симптомы уже исчезли после нескольких дней приема. Слишком раннее прекращение приема препарата позволит бактериям продолжить свой рост, что может привести к рецидиву инфекции.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило применение глазных капель тобрамицина в декабре 1980 г.
Отрицательные реакции, которые могут возникнуть на фоне применения препарата: слезотечение, отек, зуд, покалывание или жжение в глазах; может возникнуть временная проблема со зрением (помутнение зрения). Данные реакции в основном ограничиваются областью применения.
Препарат Тобрекс назначается для пациентов всех возрастных групп (взрослые и дети в возрасте от 2 лет) режим дозирования: 1–2 капли каждые 4–6 ч. При тяжелых инфекциях — 2 капли в инфицированный глаз каждые 30 мин — 1 ч до улучшения состояния, затем дозу снижают и интервал между дозами увеличивают.
Тщательно следует мыть руки до и после закапывания препарата. Контактные линзы во время терапии активных глазных инфекций не носить. При закапывании капель не касаться кончиком флакона глаза. Если применяются еще другие препараты (глазные капли), то необходимо подождать 10–15 мин между приемами.
Может возникнуть перекрестная чувствительность к другим аминогликозидным антибиотикам.
Клинически очевидные признаки и симптомы передозировки могут быть сходными с побочными реакциями, возникающими у некоторых пациентов.
Препарат назначают при следующих заболеваниях глаза.
1. Блефарит — это заболевание глаз, которое поражает веки, область вокруг основания ресниц визуально становится липкой с комочками, то есть скопление чешуйчатой кожи вокруг основания ресниц.
2. Конъюнктивит — одна из наиболее распространенных глазных инфекций в детском возрасте и частая причина посещения врача-офтальмолога. Бактериальная инфекция составляет до 50% всех случаев конъюнктивита у взрослых и до 70–80% — у детей.
Бактериальный конъюнктивит характеризуется слизисто-гнойными выделениями и гиперемией конъюнктивы. Это очень серьезное и заразное инфекционное заболевание, вызываемое одним или несколькими бактериальными видами, и затрагивает оба пола, все возрастные, этнические группы и страны. Возбудитель обусловливает распространение эпидемии среди людей в закрытых помещениях, в том числе в детских садах, школах, высших учебных заведениях. При легком течении инфекционного процесса, как правило, большинство случаев считаются самоограничивающимися и проходят через 5–10 дней. Тем не менее рекомендуется использование актуальных в данный период антибиотиков, поскольку они обеспечивают значительно лучшие показатели раннего клинического излечения по сравнению с препаратами искусственной слезы. Известно также, что антибиотики для местного применения снижают скорость повторного заражения и предотвращают распространение инфекции. Существует только несколько доступных вариантов лечения гнойного бактериального конъюнктивита у детей с помощью местного применения антибиотиков. Большинство доступных для этих целей антибиотиков были одобрены на основании клинических исследований, проведенных только у взрослых. Несмотря на то что регуляторные органы здравоохранения во всем мире поощряют педиатрические клинические исследования, эффективность и безопасность местных антибиотиков еще предстоит официально проверить в этой группе населения (дети) (Bremond-Gignac D. et al., 2014).
Острый бактериальный конъюнктивит является распространенной проблемой здравоохранения для врача общей практики и офтальмолога. Признаки и симптомы обычно позволяют установить правильный диагноз без мазка с конъюнктивы. Первичные микробиологические исследования рекомендуются новорожденным, пациентам с ослабленным иммунитетом и в случаях острого конъюнктивита. Вызывают беспокойство штаммы Staphylococcus aureus, которые в последние несколько лет выделяют все чаще. Исследования показали более быстрое клиническое и микробиологическое излечение острого бактериального конъюнктивита с помощью антибиотиков для местного применения. Однако развитие резистентности микроорганизмов ко всем видам антибиотиков вызывает тревогу и должно влиять на терапевтическое поведение. Фторхинолоны хорошо зарекомендовали себя во время терапии острого бактериального конъюнктивита, но их следует отложить для терапии тяжелых инфекций из-за их широкого спектра действия. Следует отдать предпочтение антибиотикам, таким как гентамицин,тобрамицин и азитромицин. Принимая во внимание высокую частоту самопроизвольного излечения от острого конъюнктивита, можно рассматривать отсроченное назначение антибиотиков в случае персистенции через 3–4 дня или лечение без антибиотиков с использованием препаратов искусственной слезы. Противовоспалительные препараты, обладающие аддитивным эффектом, обычно не рекомендуются. Хронически-рецидивирующий фолликулярный конъюнктивит требует прохождения пациентом теста на хламидиоз, а в случае положительного результата — системного лечения антибиотиками пациента и полового партнера (Messmer E.M. et al., 2012).
3. Кератоконъюнктивит — воспалительный процесс, включающий конъюнктиву и роговицу. Аденовирусы являются наиболее важной и наиболее частой причиной фолликулярного эпидемического кератоконъюнктивита (классификация по Международной классификации заболеваний (Bialasiewicz A. et al., 2007).
4. Блефароконъюнктивит представляет собой сочетание тяжелого течения блефарита и конъюнктивита. Блефарит — это раздражение и воспаление век. Конъюнктивит — это раздражение и воспаление конъюнктивы.
5. Кератит — поверхностное воспаление роговицы (прозрачная куполообразная ткань в передней части глаза, которая покрывает зрачок и радужную оболочку). Кератит либо связан с инфекцией, либо нет. Неинфекционный кератит может быть вызван сравнительно небольшой травмой, слишком длительным ношением контактных линз или попаданием инородного тела в глаза. Инфекционный кератит может быть вызван бактериями, вирусами, грибами и паразитами.
6. Иридоциклит— это воспаление радужной оболочки (окрашенная часть глаза) и цилиарного тела глаза (мышцы и ткани, участвующие в фокусировке глаза). Это состояние также называют «передним увеитом».
Интерес представляют описанные в литературе несколько исследований.
В одном из них была оценена безопасность и эффективность офтальмологических растворов тобрамицина и гентамицина в лечении пациентов с бактериальными инфекциями конъюнктивы. В этом исследовании участвовали 66 пациентов. Было установлено, что два аминогликозида (тобрамицин и гентамицин) одинаковы относительно безопасности и эффективности, хотя данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что тобрамицин может быть более эффективным против инфекций Pseudomonas, Staphylococcus aureus и S. epidermidis, которые были наиболее частыми изолятами из инфицированных глаз (59,8 и 20,6% соответственно) (Laibson Р. et al., 1981).
В другом исследовании сравнивались безопасность и эффективность относительно нового офтальмологического препарата тобрамицина (препарата в форме раствора, обладающего повышенной вязкостью). Его вводили 2 раза в сутки, по сравнению с существующим режимом лечения 4 раза в сутки у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом.
Это было 12-дневное многоцентровое рандомизированное параллельное групповое исследование. Пациентам закапывали 1 каплю тобрамицина 0,3% (3 мг/мл) с повышающим вязкость офтальмологическим раствором или тобрамицин 0,3% (3 мг/мл), офтальмологический раствор, в пораженный глаз в течение 7 дней. Первичной переменной эффективностью была доля пациентов с длительным излечением/предполагаемой бактериальной эрадикацией, основанная на клинических результатах во время проведения теста на положительную терапию (на 12-й день). Бактериальные изоляты были получены и протестированы на чувствительность к тобрамицину путем определения минимальных ингибирующих концентраций.
В исследование были включены 276 пациентов, у 203 из которых были положительными результаты на микроорганизм, который подвергался терапии. Они участвовали во всех последующих исследованиях. В этой группе 98% получали офтальмологический раствор с повышенной вязкостью тобрамицина, и 99%, принимавших 0,3% офтальмологический раствор тобрамицина, были отнесены к группе с длительным излечением/предполагаемой эрадикацией во время проведения теста на положительный результат от терапии. Отмеченные побочные эффекты не были серьезными (легкая — умеренная степень тяжести) и они не препятствовали продолжению исследования. Несколько патогенов до лечения продемонстрировали устойчивость к тобрамицину. Тем не менее терапия в обоих случаях была эффективной.
Тобрамицин офтальмологический раствор с повышенной вязкостью хорошо переносится и обладает эквивалентной эффективностью в установленной схеме лечения. Вязкий офтальмологический раствор обеспечивает альтернативную терапию острого бактериального конъюнктивита (Kernt K. et al., 2005).
- Инструкция
- Цены1
- Отзывы
- Аналоги14
- Вопросы
Лекарственная форма
мазь глазная
Состав
Активное вещество: тобрамицин 3,0 мг; Вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (син. минеральное масло), вазелин белый.
Описание
Мазь глазная: однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки. Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов: Staphylococci, в том числе S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину. Streptococci, включая некоторые (3-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae. Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция — низкая.
Показания
Инфекции глаза и его придатков: – блефарит; – конъюнктивит; – кератоконъюнктивит; – блефароконъюнктивит; – кератит; – иридоциклит. Профилактика послеоперационных инфекций.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Применение в педиатрии Достаточного опыта по ‘ применению препарата в детском возрасте нет. Возможно применение препарата по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Местно. При нетяжёлом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день. При остром тяжёлом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок каждые 3-4 часа, с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления. Возможно сочетать применение мази и капель глазных.
Побочные эффекты
Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы, слезотечением. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу.
Передозировка
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отёк века. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
В случае одновременного назначения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера.
Особые указания
Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию. Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата. Пациентам, у которых после применения препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакций до её восстановления. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Форма выпуска
Мазь глазная 0,3%.
Хранение
Список Б. При температуре 8-30 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-аминогликозид
-
АТХ
J01GB01
-
Действующее вещество
Тобрамицин
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тобрекс:
Иллюстрированные инструкции
Код: 000014143
ТОБИФЛАМИН глазные капли сусп. 5мл
Киевский витаминный завод
Цена: 91.00 грн
Купить
ОФТАКВИКС глазные капли 5мг/мл 5мл без НДС
Сантен
Цена: 153.80 грн
Купить
ЛЕВОКСИМЕД глазные капли 5 мг/мл 5мл №1 без НДС
Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния
Цена: 130.40 грн
Купить
СИГНИЦЕФ капли гл. 0,5% флакон 5мл без НДС
Промед экспортс
Цена: 106.00 грн
Купить
МОНАФОКС глазные капли 5мг/мл 5мл фл.СПЕЦ. КАРТА
Фамар А.В.Е.Авлон Плант,Греция
Цена: 86.70 грн
Купить
ТЕТРАНЕКСТ гл.мазь 10мг/г 5г
БАЛКАНФАРМА-РАЗГРАД АД, Болгарія
Цена: 83.80 грн
Купить
АЗИТЕР глазные капли р-р 15мг/г 250мг конт.саше №6
Лаборатуар Юнітер, Франція
Цена: 132.50 грн
Купить
АЗИОПТИК РОМФАРМ глазные капли 15мг/г 250мг конт. №6
РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л. К.О. РУМЫНИЯ
Цена: 178.20 грн
Купить
ОФТАКВИКС гл. кап. 5мг/мл 0,3мл №10 без НДС
Сантен
Цена: 192.80 грн
Купить
ФЛОКСАНЕКСТ глазные капли 3мг/мл 10мл
ФАРМИГЕА С.П.А. ИТАЛИЯ
Цена: 128.20 грн
Купить
ТОБРАМИЦИН-ФАРМЕКС глазные капли 3мг/мл 5мл
Фармекс групп Борисполь
Цена: 74.80 грн
Купить
МОНАФОКС глазные капли 5мг/мл 5мл фл.
Фамар А.В.Е.Авлон Плант,Греция
Цена: 135.00 грн
Купить
ЛЕВОМИЦЕТИН-ОЗ глазные капли 0,25% 5мл
ГНЦЛС
Цена: 10.30 грн
Купить
Л-ОПТИК РОМФАРМ глазные капли 5мг/мл 5мл
Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния
Нет в наличии
Купить
Л-ОПТИК РОМФАРМ глазные капли 5мг/мл 5мл без ПДВ
Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния
Нет в наличии
Купить
ЛЕВОАЙНЕКСТ глазные капли 5 мг/мл 5мл №1
Рафарм АТ,Греция
Нет в наличии
Купить
ЛЕВОАЙНЕКСТ глазные капли 5 мг/мл 5мл №1 без НДС
Рафарм АТ,Греция
Нет в наличии
Купить
НЕЛАДЕКС капли гл/ушн 5мл ндс
World Medicina
Нет в наличии
Купить
ТЕТРАЦИКЛИН гл.мазь 1% 10г
Арпимед СП АОЗТ, Армения
Нет в наличии
Купить
ли со статьей или есть что добавить?